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欧盟 REACH认证

发布日期:2020/04/13  点击次数:35

一、什么是REACH

REACH建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。

对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。

管理当局要求REACH框架下的高关注度物质必须在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还必须提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。

通过化学署风险和社会经济学分析委员会对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。

1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:

(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。

二、REACH认证范围

所谓REACH认证,其实就是REACH注册。欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下主要的义务,企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)

注册物质范围:

1.投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

2.投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

3.投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

三、哪些产品可以做REACH认证注册

按REACH法规规定,只有三类人可以提交注册申请:(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“惟一代表人”。

四、REACH认证注册物质范围

投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。(注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。)

五、REACH注册主体

欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:

欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的代表(OR)来履行注册义务

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